在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(以下简称系统)。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。
药品仓库应配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
药品储存仓内安装冷链温湿度监控设备之后，由每个智能采集器采集温湿度数据至智能网关然后直接上传数据至云平台，无需人工测量，整个设备架构精简，安装方便，既降低了硬件成本，又增加了系统稳定性。
温湿度监控系统对仓库中每一个监测点位实时采集、感应温、湿度值。可在温湿度传感器上设置温度值，温湿度到达设定的数据即发出警报。温湿度监控可通过RS485接口传输数据至平台，方便工作人员管理，可在后台进行监控数据，查询数值的变化等。
24小时监控仓库整体情况，自动即时发出异常警报，支持设备远程联动控制，自动统计监控数据，温湿度监控系统主要提供对冷藏室、冷库等环境空间温度、湿度的严格监控和管理。系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录，并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析，并输出打印曲线，在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员。
